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盐酸左西替利嗪片

没有此类产品
英文名称:
Levocetirizine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:
Yansuan Zuoxitiliqin Pian
贮 藏:
遮光,密封,干燥处保存
包 装:
铝塑包装,6片/板/盒,9片/板/盒,15片/板/盒
有 效 期:
36个月
执行标准:
国家药品标准YBH02412004-2014Z
批准文号:
国药准字H20040249
企业名称:
乐虎国际娱乐登录官网
生产地址:
重庆市渝北区人和星光大道69号
产品描述
产品主要特点
Major features of products
  新型抗组胺药,30分钟快速起效;通过手性拆分技术去除具有中枢抑制作用和心脏毒性的无效右旋体,保留真正起效和无中枢镇静作用的左旋精华;新迪皿升级换代,工艺优化,更多安全,更加放心。
适应症
Indications for use
  荨麻疹、皮炎、湿疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症等。
用法用量
Usage and dosage
  口服,成人及6岁以上儿童,一日一次每次1片。2-6岁儿童每日一次,每次半片。
药品资质
Drug qualifications
  四类新药,首仿,全国医保,地方基药。
盐酸左西替利嗪片说明书
  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
  通用名称:盐酸左西替利嗪片
  商品名称:迪皿
  英文名称:Levocetirizine  Hydrochloride Tablets
  汉语拼音:Yansuan Zuoxitiliqin Pian
【成份】本品主要成份为盐酸左西替利嗪,
  化学名称为: R-(-)- 2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐
化学结构式:
1
 
分子式:C21H25ClN2O3·2HCl
分子量:461.81
【性状】本品为类白色片
【适应症】
  荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
【规格】5mg
【用法用量】
  口服,成人及6岁以上儿童用量为每日一次,每次一片。
  2~6岁儿童,每日一次,每次半片。
【不良反应】
  本品耐受性良好,不良反应轻微且多可自愈,常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。
【禁忌】对本品及其它辅料过敏者禁用。
【注意事项】
1、有肝功能障碍或障碍史者慎用。
2、高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。
3、避免与镇静剂同服。
4、酒后避免使用本品。
5、肾功能减损患者使用本品适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
  孕期及哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】  2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。
【老年用药】  通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。
【药物相互作用】
  尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。
【药物过量】
  本品无特效拮抗剂,严重超量服用本品应立即洗胃。
【药理毒理】
药理作用
  本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。
毒理研究
  遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:
  小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。
  小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时,才可以在怀孕期间服用本品。
  哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40倍)时,可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明,给药量的大约3%经乳汁排泄。
  致癌性:大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达20mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达16mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍,或儿童临床推荐最大日剂量的4倍)时,可引起雄性动物良性肝肿瘤的发生率增加;剂量为4mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍,或儿童临床推荐最大日剂量)时,未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。
【药代动力学】
  口服吸收迅速,达峰时间tmax=0.7~1小时,生物利用度>96%,与食物同服可使本品的达峰时间轻度延长,峰浓度降低(约20%)。1小时起效,疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%,平均表观分布容积26.9L,在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10,本品不经过肝脏代谢,消除半衰期7~8小时,绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄,尿中排泄量占85%,粪便中占13%。
【贮藏】遮光,密封,干燥处保存
【包装】铝塑包装,6片/板/盒,9片/板/盒,15片/板/盒
【有效期】36个月
【执行标准】国家药品标准YBH02412004-2014Z
【批准文号】国药准字H20040249
【生产企业】
企业名称:乐虎国际娱乐登录官网
生产地址:重庆市渝北区人和星光大道69号
邮政编码:401121
咨询电话:023-67034120    800-8070618(需使用固定电话拨打)
传真号码:023-67886970
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